妊娠早期母体的甲状腺功能异常与流产、早产、围产期并发症、胎儿神经智力发育损伤等多项不良妊娠结局有关。这已经获得了多项研究的认证。
考虑到备孕期女性随时可能进入妊娠期，有学者建议将对妊娠期甲状腺疾病的预防和干预窗口由孕期移至孕前。然而，女性孕前的甲状腺功能是否与不良妊娠结局有关？以及此阶段反映甲状腺功能的重要指标——血清促甲状腺激素（TSH）的参考范围是否需要特殊设定？对于以上问题，目前尚未有明确答案！
近日，国家卫生健康委科学技术研究所杨英教授、国家卫生健康委科学技术研究所马旭教授和广东省人民医院关海霞教授联合发表研究成果，研究显示，孕前TSH水平过高或过低均增加不良妊娠风险，TSH水平在0.37mIU/L~2.49mIU/L之间，四种不良妊娠结局的发生率均为最低。
孕前这项指标的正常值范围明确了
杨英教授等人的研究主要基于我国国家免费孕前优生健康检查项目（NFPCP）进行，该项目分为孕前检查、妊娠早期随访和妊娠结局随访3个阶段。
共计5840894名20岁~49岁的女性（平均年龄26岁）纳入该研究队列，她们均在TSH测定后6个月内成功妊娠。研究中评估的不良妊娠结局包括早产（PTB）、小于胎龄儿（SGA）、出生缺陷和围产儿死亡。
据杨英教授介绍，该研究首先根据目前公认的美国临床生化研究院TSH参考范围制定方法，得到孕前女性人群TSH参考范围为0.37mIU/L~4.87mIU/L。
随后的进一步研究发现（调整对象的教育程度、吸烟饮酒史、孕前BMI值、甲状腺疾病病史、高血压病史和糖尿病病史等多项混杂因素），孕前TSH0.37~2.49mIU/L组女性的四种不良妊娠结局的发生率均为最低。
杨英教授表示，该研究提供了基于我国人群、大样本备孕期女性数据的血清TSH参考范围，即0.37~4.87mIU/L。这一范围与我国非妊娠期普通成人的TSH参考范围（通常在0.35~5.0mIU/L区间）很接近。
提醒：备孕期TSH异常应积极干预
杨英教授强调，孕前6个月内的血清TSH低于或高于正常范围均与不良妊娠结局的发生风险增加相关，均应当给予重视和有效管理。
孕前6个月内的血清TSH在0.37mIU/L~2.49mIU/L区间者，妊娠不良结局的发生率最低，因此可被认定为是TSH最适区间。
这个结果为目前中外指南中推荐的“已患临床甲减的妇女需先调整LT4剂量将血清TSH控制在正常参考范围下限至2.5mIU/L水平后再计划妊娠”提供了有力证据。
杨英教授说，孕前无甲减病史、孕前6个月内TSH处于2.50mIU/L~4.87mIU/L者，其不良妊娠结局的发生风险较最优TSH范围（0.37mIU/L~2.49mIU/L）者并没有临床意义的显著增加。因此，无须对这部分备孕女性进行干预并将其TSH水平控制在2.5mIU/L以下。
“这项大规模队列研究为保障我国备孕期女性健康、制定合理的孕前甲状腺功能异常评判标准，以及指导孕前女性甲状腺功能异常的临床干预提供了重要循证证据。该研究也充分说明了我国推行免费孕前优生健康检查项目的重要意义和巨大价值。”
杨英教授表示，未来团队将进行更多关于孕前女性甲状腺功能及其相关干预措施（如纠正甲状腺功能异常、进行孕期监测等）与母胎健康关系的大规模前瞻性队列研究，以进一步明确具体的干预阈值和管理策略。
文：健康报记者 甘贝贝
编辑制作：夏海波
审核：方彤
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